NAD+-Precursoren & Evidenz

NR (Nikotynamid-rybozyd): działanie, biodostępność i różnice w stosunku do NMN

Dr. Zofia Karok

NR jest pierwszym prekursorem NAD+ z zatwierdzeniem Novel Food w UE i jedynym, dla którego dostępne są bezpośrednie pomiary w tkance ludzkiego mięśnia szkieletowego.

NR (Nicotinamid-Ribosid): Wirkung, Bioverfügbarkeit und Unterschied zu NMN
At a glance
  • NR (Nicotinamid-Ribosid) erhöht den NAD+-Spiegel zuverlässig – belegt durch mehrere placebokontrollierte Humanstudien.
  • Als einziger NAD+-Precursor hat NR direkte Skelettmuskeldaten aus Gewebebiopsien am Menschen (Elhassan et al., Cell Reports 2019).
  • NR besitzt Novel-Food-Zulassung in der EU seit 2019 – NMN hat diese Zulassung noch nicht.
  • Im ersten Direktvergleich NMN vs. NR am Menschen (Christen et al. 2026, Nature Metabolism) waren beide Substanzen vergleichbar wirksam.
  • NICE Trial 2024 (Nature Communications): NR verbesserte die Gehstrecke bei peripherer Gefäßerkrankung – erste RCT-Evidenz für einen funktionellen Endpunkt.
  • Was noch nicht belegt ist: substanzielle Verbesserungen bei Insulinsensitivität oder Körperzusammensetzung in hochwertigen RCTs.

Czym jest NR i jak zostało odkryte?

Nikotynamid-rybozyd (NR) to naturalna forma witaminy B3, która została po raz pierwszy zidentyfikowana w drożdżach w 1944 roku, ale dopiero w 2004 roku Charles Brenner z Uniwersytetu Iowa biochemicznie scharakteryzował ją jako samodzielny prekursor NAD+ u ludzi. Odkrycie Brennera, opublikowane w czasopiśmie Cell, wykazało, że NR posiada niezależną od niacyny drogę biosyntezy NAD+ przez specyficzne kinazy nikotynamid-rybozydu (NRK1 i NRK2).

NR występuje naturalnie w niewielkich ilościach w mleku krowim, co wykazali Trammell i Brenner w 2016 roku w Journal of Nutrition. Forma stosowana w suplementach to nikotynamid-rybozyd-chlorid, stabilna sól znana na rynku jako TruNiagen (ChromaDex). Z chemicznego punktu widzenia NR jest prekursorem NMN: NR jest najpierw fosforylowany do NMN, zanim zostanie dalej przekształcony do NAD+.

Jak NR przekształca się w NAD+ w organizmie

Klasyczna droga syntezy NR przebiega przez szlak odzysku: NR jest w komórce fosforylowany przez NRK1/2 do NMN. NMN jest następnie przekształcany przez enzymy NMNAT do NAD+. Ta droga była długo uważana za główny mechanizm, przez który suplementacja NR zwiększa NAD+.

Christen i in. wykazali w 2026 roku w Nature Metabolism w pierwszym kontrolowanym badaniu na ludziach, że ta bezpośrednia droga komórkowa odgrywa faktycznie drugorzędną rolę. NR jest w jelicie głównie przekształcany w nikotynamid i zwiększa NAD+ głównie przez szlak Preiss-Handlera, ten sam co NMN. To wyjaśnia, dlaczego NMN i NR w tym badaniu wywołały porównywalne wzrosty NAD+, mimo że są strukturalnie różnymi cząsteczkami wyjściowymi. [5]

Unikalna cecha metabolizmu NR: kwas nikotynowy adenino-dinukleotyd (NAAD) jest uważany za czuły biomarker wzrostu NAD+ wywołanego przez NR. Trammell i in. odkryli w 2016 roku, że NAAD szczególnie silnie wzrasta przy suplementacji NR i może być używany jako wiarygodny sygnał skutecznego uzupełniania NAD+.

Co pokazują badania kliniczne na ludziach

Dostępność biologiczna: Pierwsze kontrolowane badanie

Trammell i in. opublikowali w 2016 roku w Nature Communications pierwsze kontrolowane badanie kliniczne dotyczące farmakokinetyki NR u ludzi. Dwunastu zdrowych dorosłych (sześciu mężczyzn, sześć kobiet) otrzymało pojedyncze dawki 100, 300 i 1000 mg NR. Wszystkie trzy dawki wywołały zależne od dawki wzrosty metabolomu NAD+ we krwi. Badanie było finansowane przez ChromaDex, producenta TruNiagen, co należy uwzględnić przy ocenie; jednak wyniki te zostały wielokrotnie powtórzone w dalszej literaturze. [1]

Tkanka mięśni szkieletowych: bezpośrednie pomiary w tkance

Elhassan i in. opublikowali w 2019 roku w Cell Reports badanie crossover, które uważane jest za unikalne w badaniach prekursorów NAD+: Dwunastu starszych mężczyzn otrzymywało 1 g NR dziennie przez 21 dni, a zawartość NAD+ mierzono bezpośrednio w biopsjach mięśni, nie tylko we krwi. NR znacząco zwiększyło metabolom NAD+ w mięśniach szkieletowych. Dodatkowo zaobserwowano przeciwzapalne sygnatury transkrypcyjne w tkance mięśniowej. Bioenergetyka mitochondrialna, wykorzystanie substratów i ukrwienie pozostały niezmienione. Mięśnie więc nie działały inaczej pod wpływem NR, ale zawierały więcej metabolitów NAD+. [2]

Ta bezpośrednia praca na tkankach odróżnia NR od NMN w opublikowanej literaturze dotyczącej ludzi: podczas gdy dla NMN dobrze udokumentowano dane dotyczące NAD+ we krwi, brakuje obecnie porównywalnych randomizowanych badań kontrolowanych z biopsjami mięśni dla NMN.

Długoterminowy efekt: biogeneza mitochondriów w badaniu na bliźniętach

Lapatto i in. opublikowali w 2023 roku w Science Advances najdłuższe jak dotąd badanie interwencyjne NR u ludzi. Czterdzieści par bliźniąt jednojajowych o różnym BMI otrzymywało NR w eskalujących dawkach od 250 do 1000 mg dziennie przez 5 miesięcy. NR zwiększyło metabolizm NAD+ we krwi i tkankach, poprawiło liczbę mitochondriów w tkance mięśniowej oraz różnicowanie mioblastów (dojrzewanie komórek macierzystych mięśni) i pozytywnie zmieniło mikrobiotę jelitową. Otyłość i zdrowie metaboliczne nie uległy poprawie pod wpływem NR. [3]

Ważna uwaga metodologiczna: Niektóre wyniki tego badania zostały obliczone testem Wilcoxona przy bardzo małych rozmiarach próby, co w krytycznej analizie w Science Advances 2023 zostało wskazane jako problem statystyczny. Podstawowy kierunek wyników dotyczących metabolizmu NAD+ jest jednak uważany za solidny rezultat, który dobrze zgadza się z innymi badaniami.

Bezpieczeństwo i tolerancja

Dollerup i in. badali w 2018 roku w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu (American Journal of Clinical Nutrition) 40 otyłych mężczyzn przez 12 tygodni, podając 1 000 mg NR dziennie. NR było dobrze tolerowane, bez zdarzeń istotnych dla bezpieczeństwa. Wrażliwość na insulinę i skład ciała nie uległy poprawie pod wpływem NR w tym badaniu. Dane dotyczące tolerancji z tego i innych badań potwierdzają profil bezpieczeństwa NR przy dawkach do 2 000 mg dziennie w badaniach trwających do 24 tygodni. [4]

Berven i in. w 2023 roku w Nature Communications podnieśli testowany górny limit bezpieczeństwa: w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu fazy I NR-SAFE 20 pacjentów z chorobą Parkinsona otrzymywało 3 000 mg NR dziennie przez 4 tygodnie. Nie wystąpiły umiarkowane ani ciężkie działania niepożądane. Wszystkie zgłoszone zdarzenia były łagodne i ich częstość była porównywalna w grupie NR i placebo. Autorzy wnioskują, że bezpośrednie rozpoczęcie dawki do 3 000 mg dziennie bez stopniowego zwiększania jest bezpieczne, ale zalecają dłuższe dane dotyczące bezpieczeństwa dla przyszłych badań. [8]

Sprawność fizyczna: Pierwsze dowody działania w obwodowej chorobie naczyń

McDermott i in. opublikowali w 2024 roku w Nature Communications jak dotąd najbardziej przekonujące dowody działania NR na funkcjonalny punkt końcowy u ludzi. W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu NICE 90 pacjentów z obwodową chorobą tętnic (pAVK) przez 6 miesięcy otrzymywało NR samodzielnie, NR w połączeniu z resweratrolem lub placebo. Głównym punktem końcowym była odległość pokonana w 6 minut. NR poprawiło dystans o 17,6 metra w porównaniu z placebo (90% przedział ufności: +1,8 do +∞). U uczestników z co najmniej 75% przestrzeganiem dawkowania poprawa wyniosła 31 metrów. Resweratrol nie przyniósł dodatkowych korzyści. [7]

pAVK to choroba, w której miażdżycowe zwężenia ograniczają przepływ krwi w tętnicach nóg, co prowadzi do ograniczenia zdolności chodzenia i funkcji mięśni. Hipoteza zakładała, że NR poprzez zwiększenie poziomu NAD+ może poprawić mitochondrialny metabolizm energetyczny w mięśniach niedokrwionych. Wyniki badania NICE są pierwszymi, które wykazały funkcjonalną korzyść z suplementacji NR w kontrolowanym badaniu obejmującym 90 osób przez 6 miesięcy. Badanie nie było zaprojektowane do dwustronnego testu statystycznego; autorzy planują przeprowadzenie badania replikacyjnego.

Long-COVID: zmęczenie i funkcje poznawcze jako punkty końcowe badań eksploracyjnych

Wu i in. opublikowali w 2025 roku w eClinicalMedicine (grupa Lancet) pierwsze randomizowane badanie kontrolowane NR u pacjentów z Long-COVID. 58 pacjentów z utrzymującymi się objawami po infekcji SARS-CoV-2 otrzymywało przez maksymalnie 20 tygodni 2000 mg NR dziennie lub placebo. Główny punkt końcowy, obiektywnie zmierzona poprawa funkcji poznawczych, nie został osiągnięty istotnie statystycznie. W analizach eksploracyjnych u uczestników, którzy brali udział co najmniej 10 tygodni, osoby przyjmujące NR zgłaszały poprawę zmęczenia, snu i nastroju oraz w wybranych testach funkcji wykonawczych. Poziomy NAD+ we krwi wzrosły istotnie pod wpływem NR. [9]

Badanie zostało sfinansowane przez Niagen Bioscience i inne instytucje; współautor Rudolph Tanzi posiada udziały w Niagen Bioscience, jednak nie brał udziału w realizacji badania. Wysoka dawka 2000 mg dziennie oraz kontekst Long-COVID ograniczają możliwość przeniesienia wyników na zdrowych dorosłych. Wyniki uzasadniają podniesienie statusu dowodów dla punktów końcowych dotyczących funkcji poznawczych i zmęczenia, bez potwierdzenia udowodnionego efektu.

Czego badania jeszcze nie potwierdziły

Wzrost NAD+ we krwi jest jednym z najsilniejszych i konsekwentnie powtarzanych wyników badań suplementacyjnych NR. Mniej jasne pozostaje, czy ten wzrost u zdrowych dorosłych prowadzi do klinicznie mierzalnych usprawnień.

Wrażliwość na insulinę i skład ciała nie uległy poprawie w kilku wysokiej jakości randomizowanych badaniach kontrolowanych, w tym Dollerup et al. 2018 oraz badaniu bliźniąt Lapatto. Poprawa funkcji mitochondriów w testach bioenergetycznych w spoczynku nie została wykazana w badaniu Elhassan et al. 2019. Punkty końcowe dotyczące funkcji poznawczych i redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego były badane w badaniach eksploracyjnych. Badanie NICE Trial 2024 dostarcza pierwszych dowodów na funkcjonalne działanie u pacjentów naczyniowych; u zdrowych dorosłych dowody na klinicznie mierzalne korzyści pozostają ograniczone. U pacjentów z Long-COVID Wu et al. 2025 wskazuje na potencjał eksploracyjny w redukcji zmęczenia, choć nie osiągnięto głównego punktu końcowego. Krytyczny przegląd w Science Advances (2023) konkluduje, że klinicznie istotne efekty NR u zdrowych dorosłych są jak dotąd ograniczone. Nie umniejsza to wartości substancji, ale nakłania do ostrożności przy formułowaniu silnych twierdzeń.

NR w bezpośrednim porównaniu z NMN

Pierwsze kontrolowane bezpośrednie porównanie NMN i NR u ludzi zostało opublikowane w 2026 roku przez Christena i in. w Nature Metabolism. W czteroramiennym RCT (n=65) uczestnicy otrzymywali NMN, NR, kombinację lub placebo przez 14 dni. Obie substancje porównywalnie zwiększyły krążący poziom NAD+. Zaskakujący był mechanistyczny wynik: zarówno NMN, jak i NR zwiększają NAD+ głównie przez konwersję w mikroflorze jelitowej do kwasu nikotynowego, a następnie przez szlak Preiss-Handlera, a nie, jak długo sądzono, przez bezpośredni wewnątrzkomórkowy szlak odzysku. Badanie było finansowane przez Nestlé Research; mierzono tylko markery zastępcze (poziom NAD+), bez funkcjonalnych punktów końcowych. [5]

Praktyczna konsekwencja wyboru między NMN a NR jest niewielka. Obie substancje niezawodnie zwiększają NAD+. Główna różnica nie leży w mechanizmie działania, lecz w statusie regulacyjnym: NR ma zatwierdzenie Novel Food w UE, NMN obecnie nie.

Zatwierdzenie Novel Food w UE: co to oznacza

NR (jako chlorek nikotynamidorybozydu) otrzymał w 2019 roku zatwierdzenie Novel Food od Komisji Europejskiej na mocy rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/696. Podstawą była ocena ryzyka EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), która uznała profil bezpieczeństwa NR przy zatwierdzonych dawkach za akceptowalny. [6]

Co oznacza to zatwierdzenie: NR może być w UE legalnie wprowadzany na rynek i sprzedawany jako suplement diety. Zatwierdzenie nie świadczy o potwierdzeniu skuteczności; potwierdza ocenę bezpieczeństwa. Co to zatwierdzenie nie oznacza: że NR jest skuteczniejszy niż NMN lub że NMN jest niebezpieczny. NMN jest w trakcie oceny EFSA w momencie powstawania tego artykułu. Dla osób ceniących legalny status w UE, NR jest obecnie wyraźniejszym wyborem.

Stan wiedzy

Punkt końcowy Stan dowodów Komentarz
Wzrost NAD+ we krwi 🟢 Badania na ludziach Konsekwentnie powtarzane dla wszystkich dawek 300–2000 mg. Najbardziej solidny wynik w literaturze o NR.
NAD+ w mięśniach szkieletowych 🟢 Badania na ludziach (biopsja) Elhassan i in. 2019: bezpośrednie wykrycie w tkance. Unikalne w badaniach prekursorów NAD+.
Biogeneza mitochondriów 🟡 Badania na ludziach Lapatto i in. 2023: zwiększona liczba mitochondriów po 5 miesiącach. Należy uwzględnić ograniczenia metodologiczne.
Efekty przeciwzapalne 🟡 Badania na ludziach Elhassan i in. wykazali sygnatury transkrypcyjne; krążące markery zapalne w kolejnych badaniach.
Wrażliwość na insulinę 🔴 Badania na ludziach W badaniach RCT (Dollerup 2018, Lapatto 2023) nie poprawiono. Brak potwierdzonego efektu u zdrowych dorosłych.
Skład ciała 🔴 Badania na ludziach Lapatto 2023: Otyłość nie została zmniejszona przez NR.
Funkcje poznawcze / zmęczenie 🟡 Badania eksploracyjne RCT Wu i in. 2025 (n=58, Long-COVID): poprawa zmęczenia, snu i nastroju w analizie eksploracyjnej; główny punkt końcowy dotyczący funkcji poznawczych nieistotny statystycznie. Orr i in. 2024 (MCI): wzrost NAD+, brak poprawy funkcji poznawczych.
Sprawność fizyczna 🟡 RCT (pAVK) McDermott i in. 2024 (badanie NICE, n=90): dystans w teście 6-minutowego marszu +17,6 m vs placebo. Pierwszy funkcjonalny punkt końcowy. Replikacja jest oczekiwana.
Markery sercowo-naczyniowe 🟡 Badania pilotażowe Martens i in. 2018: obniżone ciśnienie krwi i sztywność tętnic. Lin i in. 2025 (nadciśnienie): pilotażowe RCT, wyniki ciśnienia krwi zakłócone przez leki przeciwnadciśnieniowe.

🟢 Dobrze udokumentowane badania na ludziach · 🟡 Badania eksploracyjne · 🔵 Badania pilotażowe / modele zwierzęce · 🔴 Brak dowodów

Dla kogo NR ma sens?

NR jest szczególnie istotny dla dwóch grup. Po pierwsze dla osób w UE, które zwracają uwagę na status regulacyjny jako zatwierdzonego nowego produktu spożywczego. Jako jedyny prekursor NAD+ z zatwierdzeniem Novel Food, NR oferuje tutaj najpewniejszą podstawę prawną. Po drugie dla osób zainteresowanych dowodami dotyczącymi mięśni szkieletowych i biogenezy mitochondriów: bezpośrednie dane tkankowe z badań Elhassan et al. oraz dane mitochondrialne z badania bliźniaczego Lapatto są opublikowanymi danymi dla NR, podczas gdy dla NMN nie ma jeszcze porównywalnych randomizowanych badań z biopsją mięśni.

Wybór między NMN a NR jako prekursorem NAD+ jest według obecnej wiedzy przede wszystkim kwestią kontekstu regulacyjnego i osobistych preferencji, a nie zasady działania. Osoby już przyjmujące NMN i dobrze je tolerujące nie mają udokumentowanego powodu do zmiany. Nowi użytkownicy mieszkający w UE mają z NR bezpieczniejszą prawnie opcję.

Dawkowanie i praktyczne wskazówki

W badaniach klinicznych stosowano dawki od 250 do 2000 mg dziennie. Najlepiej przebadany zakres to 1000 mg dziennie, przy którym odnotowano wyraźny wzrost NAD+ oraz dobry profil bezpieczeństwa. W badaniu bliźniaczym Lapatto rozpoczęto od 250 mg i stopniowo zwiększano do 1000 mg tygodniowo; takie stopniowe podejście może poprawić tolerancję. Specyficzne zalecenia dawkowania dla różnych grup wiekowych i wskazań nie są jeszcze ostatecznie potwierdzone.

NR był przyjmowany rano w badaniach. Ponieważ NR jest przekształcany przez florę jelitową zanim podniesie poziom NAD+, dokładny czas przyjmowania jest mniej krytyczny niż w przypadku substancji o bezpośrednim efekcie absorpcyjnym. NR jest zatwierdzony w UE jako suplement diety i dostępny jako taki.

Najczęściej zadawane pytania

Jaka jest różnica między NR a niacyną?

Obie są formami witaminy B3, ale działają przez różne szlaki metaboliczne. Niacyna (kwas nikotynowy) zwiększa NAD+ przez szlak Preiss-Handlera i może powodować reakcje zaczerwienienia przy wyższych dawkach. NR zwiększa NAD+ przez szlak Salvage, bez efektu zaczerwienienia. NR ma również znacznie wyższą biodostępność niż tradycyjny nikotynamid.

Czy NR jest bezpieczne przy długotrwałym stosowaniu?

Dostępne dane kliniczne wykazują dobrą tolerancję dawki do 2000 mg dziennie w badaniach trwających do 24 tygodni. Badanie NR-SAFE (Berven i in. 2023) wykazało również, że 3000 mg dziennie przez 4 tygodnie było tolerowane przez pacjentów z chorobą Parkinsona bez umiarkowanych lub ciężkich działań niepożądanych. Brakuje jeszcze danych długoterminowych obejmujących 6 miesięcy. NR posiada zatwierdzenie Novel Food w UE.

Czy mogę łączyć NR z NMN?

Christen i in. wykazali w 2026 roku w Nature Metabolism, że NMN i NR przekształcają się w NAD+ tą samą ścieżką syntezy. Połączenie prawdopodobnie dostarcza oba substraty do tego samego etapu, bez efektu addytywnego. Połączenie nie zostało zbadane. Bardziej sensowne jest konsekwentne przyjmowanie jednej z tych substancji.

Dlaczego NR ma zatwierdzenie Novel-Food w UE, a NMN nie?

NR (jako chlorek nikotynamidrybozydu) został oceniony przez EFSA w 2019 roku i otrzymał zatwierdzenie jako nowa żywność (UE 2019/696). NMN został zakwalifikowany jako nowa żywność dopiero później i w momencie tworzenia tego artykułu nadal znajduje się w trakcie procesu zatwierdzania. Nie oznacza to, że NR jest bezpieczniejszy niż NMN, lecz że NR zakończył ten proces regulacyjny wcześniej.

Kiedy można spodziewać się mierzalnego wzrostu NAD+?

Trammell i in. wykazali, że wzrost NAD+ we krwi jest mierzalny już po kilku godzinach od pierwszego przyjęcia. Codzienne powtarzanie dawki utrzymuje podwyższone poziomy. Christen i in. zmierzyli po 14 dniach ciągłego stosowania porównywalne wzrosty NAD+ dla NMN i NR.

Dla kogo NR jest szczególnie odpowiedni?

NR jest szczególnie istotny dla osób, które cenią sobie jasny status dopuszczonego produktu spożywczego zgodnie z prawem UE lub dla osób, dla których bezpośrednie dane dotyczące mięśni szkieletowych z badań tkankowych są ważnym kryterium decyzyjnym. Różnica w działaniu w porównaniu do NMN jest według obecnej wiedzy niewielka; oba zwiększają poziom NAD+ poprzez szlak Preiss-Handlera.

Referencje

  1. [1] Trammell, S.A. i in.: „Nikotynamid rybozyd jest wyjątkowo i doustnie biodostępny u zdrowych ludzi.” Nature Communications, 2016. doi:10.1038/ncomms12948
  2. [2] Elhassan, Y.S. i in.: „Rybocyklamid nikotynamidu zwiększa metabolom NAD+ w starzejącym się ludzkim mięśniu szkieletowym oraz wywołuje sygnatury transkryptomiczne i przeciwzapalne.” Cell Reports, 2019. doi:10.1016/j.celrep.2019.08.066
  3. [3] Lapatto H.A.K. i in.: „Rybocykl nikotynamidu poprawia biogenezę mitochondriów mięśniowych, różnicowanie komórek satelitarnych oraz mikrobiotę jelitową w badaniu na bliźniętach.” Science Advances. 2023;9(2):eadd5163. doi:10.1126/sciadv.add5163
  4. [4] Dollerup O.L. i in.: „Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne nad nikotynamidem rybozy u otyłych mężczyzn: bezpieczeństwo, wrażliwość na insulinę i efekty mobilizacji lipidów.” Am J Clin Nutr. 2018;108(2):343–353. doi:10.1093/ajcn/nqy132
  5. [5] Christen, S. i in.: „Różnicowy wpływ trzech różnych wzmacniaczy NAD+ na krążący NAD i metabolizm mikrobiologiczny u ludzi.” Nature Metabolism, 2026. doi:10.1038/s42255-025-01421-8 PMID: 41540253
  6. [6] Komisja Europejska. Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2019/696: Zezwolenie na stosowanie chlorowodorku nikotynamidrybozydu jako nowej żywności. Dziennik Urzędowy UE, 3 maja 2019.
  7. [7] McDermott M.M. i in.: „Rybocyklamid nikotynamidu w chorobie tętnic obwodowych: randomizowane badanie kliniczne NICE.” Nature Communications. 2024;15:5046. doi:10.1038/s41467-024-49092-5
  8. [8] Berven H. i in.: „NR-SAFE: randomizowane, podwójnie zaślepione badanie bezpieczeństwa wysokiej dawki rybozydu nikotynamidu w chorobie Parkinsona.” Nature Communications. 2023;14:7102. doi:10.1038/s41467-023-43514-6. PMID: 38016950
  9. [9] Wu C.Y. i in.: „Wpływ rybozydu nikotynamidu na poziomy NAD+, funkcje poznawcze i powrót do zdrowia po długim COVID-19: randomizowane badanie kontrolowane.” eClinicalMedicine. 2025;89:103633. doi:10.1016/j.eclinm.2025.103633. PMID: 41357333